Therapeuteninformation

Wirkungsprofil Polyerga^®

Stabiles Immunsystem durch Milzpeptide

Milzpeptide, insbesondere hochaufgereinigte Oligopeptide sind in der Lage, vorhandene oder erworbene, insbesondere durch Tumorerkrankung und / oder Chemo- bzw. Strahlentherapie geschädigte Immunfunktionen zu restaurieren. Es kommt zur quantitativen und qualitativen Stabilisierung des Lymphozytenstatus und zur Verbesserung der Befindlichkeit der Patienten.

Seit mehr als 50 Jahren werden Milzpeptide in der supportiven Tumortherapie mit dem Ziel eingesetzt, einen durch Tumorerkrankung und Tumortherapie bedingten schlechten Allgemeinzustand der Patienten zu verbessern. Milzpeptide gehören prinzipiell zu den Organotherapeutika und werden in standardisierten Verfahren biotechnologisch aus Milzen kontrollierter junger Schweine gewonnen. Es erfolgt keine Zucht und Schlachtung für diese Gewinnung, sondern wir kaufen ausgewählt aus vorhandenen Schlachtbeständen. Hauptbestandteil eines Milzpeptidwirkstoffes sind Oligo- und Polypeptide. Je nach Herstellungsverfahren können Milzpeptidpräparate jedoch eine sehr unterschiedliche individuelle Zusammensetzung aufweisen. Hier charakterisiert sich unser Polyerga^®durch den überproportionalen Anteil niedermolekularer Peptide.

Polyerga^® ist ein Präparat, das neben hochaufgereinigten Oligopeptiden auch Polypeptide enthält.

Bei der Herstellung von Milzpeptidwirkstoffen kommt es zur Abtrennung und Anreicherung der in der Milz enthaltenen Peptide. Durch die Entdeckung zahlreicher Oligopeptide mit Zytokinwirkung erhalten Milzpeptide heute neue Aktualität.

Jahrelange gemachte Erfahrungen bestätigen den positiven Effekt niedermolekularer Milzpeptide als Bestandteil komplementärer und integrativer Tumortherapien. Es kommt nachweislich zu einer Verbesserung des Immunsystems, des Appetits und somit auch des Körpergewichts, selbst in späten Stadien der Krebserkrankung oder im Rahmen strapaziöser Therapien (De Wys, Dreizen, Ishiko).
Lesen Sie mehr dazu im Fachartikel "Die Wertigkeit des Immunsystems für die Krebsentstehung und -behandlung sowie in der Rezidiv- Metastasenprophylaxe".

Klinische Studien

"Hier muss angemerkt werden, dass in diesen Studien noch Angaben aus der Injektionsform enthalten sind. Um die Wirksamkeit und Verträglichkeit zu dokumentieren, möchten wir Ihnen dieses Wissen jedoch nicht vorenthalten.

Wir möchten darauf hinweisen, dass seit dem 01.03.2009 keine Polyerga^®Ampullen mehr in Deutschland erhältlich sind. An einer Neuzulassung arbeiten wir mit Hochdruck.

Milzpeptide bei der Rehabilitation von Patientinnen mit Mamma Ca

kontrollierte, offene Studie

In einer kontrollierten Untersuchung erhielten jeweils 79 vorbehandelte Brustkrebspatientinnen in einer Rehabilitationsklinik die üblichen Mineralien und Vitamine oder wurden mit Injektionen von Milzpeptiden behandelt. Alle Patientinnen (insgesamt 158) hatten Untergewicht, einen deutlich verschlechterten Allgemeinzustand und eine verminderte zelluläre Immunreaktionsfähigkeit (Multitest Mérieux).

Nach der sechswöchigen Therapie kam es allein schon durch die Betreuung in der Klinik zu einer Verbesserung von Körpergewicht, Lymphozytenzahl, Aktivitätsstatus und Befindlichkeit. Die milzpeptidbehandelten Patientinnen zeigten jedoch eine zusätzliche statistisch signifikante Verbesserung von Lymphozytenzahl, Aktivitätsstatus und Befindlichkeit. Nur in der milzpeptidbehandelten Gruppe kam es zu einer Normalisierung der zellulären Immunreaktionsfähigkeit (Multitest Mérieux). Lymphozytenzahl, Immunreaktionsfähigkeit sowie Befindlichkeits- und Aktivitätsstatus lagen um 20 bis 25 % höher als nach Behandlung mit Vitaminen und Mineralien. Aus diesen Ergebnissen wird der Stellenwert einer Rehabilitation, aber auch der zusätzliche Nutzen der Milzpeptide deutlich.

HNO-Tumore

randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie

Aktuelle Studienergebnisse sprechen für eine bessere Verträglichkeit der Zytostatika wenn gleichzeitig Milzpeptide gegeben werden. In einer prospektiven, randomisierten und placebokontrollierten Studie, an der insgesamt 40 Patienten mit inoperablen, fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren teilnahmen, konnte gezeigt werden, dass Milzpeptide unter Chemotherapie das Immunsystem stabilisieren und das Allgemeinbefinden der Patienten verbessern können.

Magen - CA

randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie

Von 40 Patienten mit Magen-CA ( überwiegend T3 und T4 ) wurden nach operativer Vorbehandlung 20 mit Polyerga^® und 20 mit einem Leberextrakt langfristig behandelt.

44 % der Patienten der Polyerga^® - Gruppe erreichten die 5 – Jahres–Überlebenszeit, während nur 11 % der Patienten der Kontrollgruppe diesen Zeitraum überlebten.

Die Polyerga^® - Gruppe erhielt anfangs 1 ml Polyerga^® - Injektionslösung pro Tag über 6 Wochen, danach alle 2 Tage über 1 Jahr jeweils 2 ml.

Metastasiertes Kolon - CA

randomisierte, Placebo - kontrollierte Doppelblindstudie

Insgesamt 80 Patienten mit metastasiertem Kolon – CA nahmen an dieser Studie in zwei Behandlungszentren teil. Die Behandlung erfolgte nach Diagnose des Progresses mit Chemotherapie ( Leucovorin / 5- FU ) und Polyerga^® ( 3 x 1 ml / Woche s.c., 16 Wochen ) oder Placebo.

Im ersten Studienzentrum war kein signifikanter Gruppenunterschied zu beobachten. Die mit Polyerga^® behandelten Patienten des zweiten Zentrums zeigten jedoch eine signifikant bessere Überlebensrate im Vergleich zum Placebo.

Gastrointestinal / Bronchial Tumore

randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie

An der Studie nahmen 48 Patienten mit Bronchial- und Gastrointestinalen Tumoren nach tumorspezifischer Vorbehandlung teil. 24 Patienten erhielten Polyerga^® - Injektionslösung ( 3 x 1 ml / Woche s.c. ), 24 Patienten erhielten Placebo.

Es zeigte sich ein statistisch signifikanter Medikationseffekt für Polyerga^® in Bezug auf die Erhöhung der Lymphozytenzahl ( p = 0,01 ). Die Lymphozytenzahl der Placebogruppe zeigte eine kontinuierliche Abnahme.

Therapieschemata

Polyerga^® Dragées

bei ausgeprägten Immundefizienzen etwa der Immunkompromitierung nach zytostatischer Chemo- oder Strahlentherapie (ICD-10:D90) empfiehlt sich die Einnahme von:

morgens / mittags / abends

2 / 1 / 1 Dragée jeweils vor den Mahlzeiten für 3 Monate, anschließend

1 / 1 /1 bis zur Behebung der Defizite,

bei chronischen Erkrankungen reichen 3 Dragées täglich aus.

Verträglichkeit

Gute Verträglichkeit und geringe Nebenwirkungen

In einer Anwendungsbeobachtung, an der über 1.300 Patienten mit verschiedenen Tumoren teilnahmen, ist die Wirkung und vor allem die Verträglichkeit der Milzpeptide bei der breiten Anwendung des Präparates durch den niedergelassenen Arzt untersucht worden. Nach einer durchschnittlich siebenwöchigen Therapie (Milzpeptidinjektionen und/oder orale Milzpeptide) kam es bei der Mehrzahl der Patienten zu einer Erhöhung des Körpergewichts und einer Verbesserung von Schmerz und Befindlichkeit. Der Therapieerfolg wurde von den Ärzten in 66 % der Fälle als sehr gut oder gut beurteilt.